Opis produktu
Alocutan Forte, 0,05 g/ml, aerozol na skórę, jest lekiem dostępnym bez recepty (OTC) przeznaczonym do zewnętrznego stosowania na owłosioną skórę głowy. Preparat zawiera substancję czynną minoksydyl (Minoxidilum) i jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe), zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce.
Lek jest wskazany do stosowania u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat, w obrębie tonsury (obszar na szczycie głowy) na przestrzeni o średnicy od 3 do 10 cm owłosionej skóry głowy.
Wskazania
Alocutan Forte stosuje się w:
- leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury u mężczyzn w wieku 18–49 lat.
Działanie
Leczenie lekiem Alocutan Forte pobudza wzrost włosów i przeciwdziała postępowi łysienia androgenowego. Efekt terapeutyczny może się różnić u poszczególnych pacjentów i nie można go przewidzieć.
Początek łysienia androgenowego u mężczyzn może charakteryzować się cofnięciem linii włosów na czole i skroniach (tzw. zakola), a następnie zwiększeniem utraty włosów na szczycie głowy (tonsura).
Skład
1 ml roztworu zawiera:
| Składnik |
Zawartość |
| Minoksydyl |
50 mg |
Pozostałe składniki: etanol 96% (V/V), glikol propylenowy, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Lek należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza albo farmaceuty. Alocutan Forte jest przeznaczony do stosowania na suchą, owłosioną skórę głowy.
- Zalecana dawka: 1 ml leku dwa razy na dobę (rano i wieczorem) na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy.
- Maksymalna dawka dobowa: 2 ml na dobę (nie należy jej przekraczać, niezależnie od wielkości powierzchni objętej zmianami).
Sposób użycia i aplikatory
Roztwór natryskuje się bezpośrednio na owłosioną skórę głowy w obszarze łysienia. Każde opakowanie zawiera dwa aplikatory:
- wstępnie zamontowany aplikator do stosowania na dużych powierzchniach,
- oddzielny aplikator z wydłużoną końcówką do małych powierzchni.
W celu uzyskania dawki jednorazowej 1 ml roztworu wymagane jest 6 rozpyleń aerozolu. Po każdym rozpyleniu należy rozprowadzić płyn koniuszkami palców na objętej zmianami powierzchni, unikając wdychania rozpylonej mgły.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na owłosioną skórę głowy i nie należy stosować go na inne części ciała.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Alocutan Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- u kobiet (z powodu zgłaszanych pojedynczych przypadków odwracalnego wzrostu włosów na twarzy podczas leczenia),
- jeśli pacjent stosuje inne leki na owłosioną skórę głowy,
- jeśli pacjent stosuje opatrunek lub bandaż na owłosioną skórę głowy,
- w przypadku nagłej i nierównomiernej utraty włosów,
- w przypadku nieprawidłowości owłosionej skóry głowy, w tym łuszczycy, poparzenia słonecznego, ogolonej skóry głowy, lub gdy owłosiona skóra głowy jest uszkodzona (np. poparzenie, bliznowacenie).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy wykluczyć przyczyny hormonalne, choroby podstawowe lub niedożywienie.
Lek należy aplikować wyłącznie na zdrową, owłosioną skórę głowy. Nie należy stosować go, gdy przyczyna utraty włosów nie jest znana, w przypadku zakażeń skóry głowy lub gdy skóra jest zaczerwieniona, bolesna lub występuje stan zapalny.
Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego skuteczności w przypadku utraty włosów w okolicy skroni (cofnięta linia włosów).
Należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: niskiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej, przyspieszonej pracy serca, osłabienia lub zawrotów głowy, nagłego zwiększenia masy ciała o nieznanej przyczynie, obrzęku dłoni lub stóp, utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia owłosionej skóry głowy, albo pojawienia się nowych, niespodziewanych objawów.
Przypadkowe spożycie leku może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji.
W razie przeniesienia leku na miejsca inne niż owłosiona skóra głowy, w tych miejscach może wystąpić niepożądany wzrost włosów.
Interakcje
Dotychczas brak dostępnych informacji na temat interakcji między lekiem Alocutan Forte a innymi lekami. Istnieje teoretyczna możliwość, że wchłaniany minoksydyl może nasilać niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne stosowane w leczeniu nadciśnienia.
Nie należy stosować leku Alocutan Forte razem z innymi lekami dermatologicznymi (zawierającymi kortykosteroidy, retynoidy lub ditranol) ani z lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Alocutan Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający połykanie i oddychanie (możliwa ciężka reakcja alergiczna) lub inne ciężkie objawy ogólnoustrojowe.
| Częstość |
Przykładowe działania niepożądane |
| Bardzo często |
ból głowy |
| Często |
świąd, podrażnienie skóry głowy (kłucie, pieczenie, suchość), łuszczenie się, zapalenie mieszków włosowych, obrzęk rąk i nóg, zwiększenie masy ciała, duszność, trudności w oddychaniu, wysokie ciśnienie tętnicze, reakcje zapalne skóry |
| Niezbyt często |
zawroty głowy, nudności |
| Częstość nieznana |
kontaktowe zapalenie skóry, nastrój depresyjny, kołatanie serca, obniżone ciśnienie, wymioty, objawy w miejscu podania (swędzenie, ból, zaczerwienienie, obrzęk, pęcherze, krwawienie, owrzodzenie), przemijająca utrata włosów, zmiany koloru i struktury włosów, ból w klatce piersiowej |
Ciąża i karmienie piersią
Lek Alocutan Forte jest wskazany do stosowania wyłącznie u mężczyzn. Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje formalne
- lek OTC – dostępny bez recepty,
- stosować zgodnie z ulotką,
- produkt leczniczy do użytku ludzi.
Często zadawane pytania (FAQ)
Alocutan Forte na co jest stosowany?
Lek jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury u mężczyzn w wieku 18–49 lat.
Jak stosować Alocutan Forte i ile rozpyleń to 1 ml?
Zalecana dawka to 1 ml dwa razy na dobę. W celu uzyskania dawki jednorazowej 1 ml wymagane jest 6 rozpyleń aerozolu.
Czy Alocutan Forte można stosować na zakola?
W ulotce wskazano brak doświadczenia klinicznego dotyczącego skuteczności w przypadku utraty włosów w okolicy skroni (cofnięta linia włosów).
Czy Alocutan Forte mogą stosować kobiety?
Nie. Leku nie stosuje się u kobiet, a ponadto nie wolno go stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
