Opis produktu
Bravera Control to lek dostępny bez recepty (OTC) w postaci aerozolu na skórę, roztworu, przeznaczony do stosowania miejscowego na trzon i żołądź prącia. Preparat zawiera substancję czynną lidokainę (Lidocainum), zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania.
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych. Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Wskazania
Bravera Control stosuje się:
- przed stosunkiem w przypadku przedwczesnego wytrysku, w celu zmniejszenia wrażliwości prącia na dotyk i opóźnienia ejakulacji (wytrysku).
Skład
1 g aerozolu zawiera:
- substancję czynną: lidokaina 96 mg/g.
- informacja o dawce na aplikację: każde naciśnięcie pompki rozpylającej dostarcza 0,085 ml roztworu (co odpowiada 81,98 mg aerozolu zawierającego 7,87 mg lidokainy).
- substancje pomocnicze: kwas stearynowy, izopropylu mirystynian, glikolu dietylenowego monoetylowy eter.
| Postać |
Aerozol na skórę, roztwór |
| Moc |
96 mg/g |
| Substancja czynna |
Lidokaina |
| Pojemność |
8 ml roztworu |
| Droga podania |
Podanie na skórę (miejscowo na trzon i żołądź prącia) |
Działanie
Bravera Control zawiera lidokainę, która działa miejscowo znieczulająco. Znieczulenie polega na zmniejszeniu wrażliwości żołędzi prącia, w celu wydłużenia czasu do wystąpienia wytrysku.
Dawkowanie
Lek należy stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka dla dorosłych to 3 do 7 naciśnięć pompki, wykonane w celu pokrycia trzonu i żołędzi prącia, 5 do 15 minut przed stosunkiem.
- Jeżeli po upływie 5 minut na prąciu pozostaje nadmiar leku, należy go usunąć przed stosunkiem.
- Ilość i czas aplikacji powinny być dobrane w zależności od indywidualnych potrzeb.
- Należy zawsze stosować najmniejszą dawkę, która jest wystarczająca.
- Pomiędzy zastosowaniem kolejnych dawek należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin.
- Nie należy przekraczać dawki 22 naciśnięć pompki w ciągu 24 godzin.
- Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 1 miesiąc bez nadzoru lekarza.
Instrukcja użycia (przygotowanie pompki i aplikacja)
- Przed pierwszym użyciem: trzymając pojemnik pionowo, nacisnąć pompkę rozpylającą co najmniej 10 razy, w celu jej napełnienia i uzyskania prawidłowego rozpylenia.
- Jeśli pompka nie była używana przez co najmniej 10 dni: ponownie przygotować poprzez trzykrotne naciśnięcie i rozpylenie leku w powietrze.
- Pojemnik należy skierować z dala od twarzy, aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku z oczami, uszami, nosem i ustami.
- Należy zsunąć napletek z żołędzi. Trzymając pojemnik w pozycji pionowej (zaworem do góry) zastosować 3–7 naciśnięć pompki na całą powierzchnię żołędzi i trzonu prącia, 5–15 minut przed stosunkiem.
- Jeżeli po upływie 5 minut pozostaje nadmiar leku, należy go usunąć przed stosunkiem.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Bravera Control:
- jeśli pacjent lub jego partnerka/partner ma uczulenie na lidokainę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- jeśli pacjent lub jego partnerka/partner ma uczulenie na inne amidowe leki miejscowo znieczulające,
- jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży,
- na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
- W razie wystąpienia wysypki lub podrażnienia u pacjenta lub partnerki/partnera należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
- Nie należy dopuścić do kontaktu leku z oczami oraz błoną śluzową jamy ustnej, nosa i gardła pacjenta lub partnerki/partnera.
- W razie kontaktu leku z oczami należy je natychmiast przepłukać zimną wodą.
- Podczas stosowania może dojść do kontaktu leku z błonami śluzowymi (np. usta, nos, gardło), co może powodować chwilowe uczucie drętwienia; do czasu ustąpienia drętwienia należy zachować ostrożność, aby nie doprowadzić do zranienia tych miejsc.
- Podczas stosunku niewielka ilość leku może przedostać się np. do pochwy lub odbytu; partnerzy mogą chwilowo odczuwać drętwienie i powinni zachować ostrożność, aby nie doprowadzić do zranienia.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych. Zgodnie z ulotką mogą wystąpić interakcje m.in. z:
- lekami nasercowymi (przeciwarytmicznymi),
- lekami przeciwpadaczkowymi,
- lekami antycholinergicznymi,
- lekami przeciwnadciśnieniowymi,
- barbituranami,
- beta-blokerami,
- lekami zwiotczającymi mięśnie,
- lekami sympatykomimetycznymi.
Odnotowano również wpływ na testy diagnostyczne do oznaczania enzymów osoczowych.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Bravera Control może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Bardzo rzadko może wystąpić miejscowe podrażnienie skóry lub wysypka; w takim przypadku należy zaprzestać stosowania leku.
- W razie stosowania większych dawek lub nadwrażliwości na lidokainę mogą wystąpić m.in. objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (pobudzenie, nerwowość) lub objawy zahamowania ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność, drgawki, utrata przytomności).
- Częstość nieznana: osłabienie mięśnia sercowego, rzadkoskurcz, zatrzymanie czynności serca, niedociśnienie tętnicze, porażenie czynności oddechowej.
Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (informacje kontaktowe znajdują się w ulotce).
Ciąża i karmienie piersią
Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Nie wolno stosować leku, jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży. Jeśli partnerka pacjenta karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zgodnie z ulotką lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku (ostatni dzień podanego miesiąca).
- Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Informacje formalne
- lek OTC – dostępny bez recepty,
- stosować zgodnie z ulotką,
- produkt leczniczy do użytku ludzi.
Często zadawane pytania (FAQ)
Bravera Control jak stosować?
Zgodnie z ulotką lek stosuje się miejscowo: 3–7 naciśnięć pompki na żołądź i trzon prącia, 5–15 minut przed stosunkiem. Nadmiar leku po 5 minutach należy usunąć.
Bravera Control ile działa i jak długo działa?
Ulotka wskazuje czas aplikacji przed stosunkiem (5–15 minut). Pozostałe kwestie dotyczące odczuwania działania są zależne od indywidualnych potrzeb i zastosowanej dawki.
Bravera Control skutki uboczne – jakie mogą wystąpić?
W ulotce opisano m.in. bardzo rzadkie miejscowe podrażnienie skóry lub wysypkę. W razie wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy Bravera Control można stosować z prezerwatywą?
Ulotka wskazuje, że podczas stosunku niewielka ilość leku może przedostać się do pochwy lub odbytu i wywołać chwilowe drętwienie u partnerki/partnera. W razie wątpliwości zalecana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
