Opis produktu
Sudafed XyloSpray HA to produkt leczniczy o działaniu miejscowym, dostarczany w postaci aerozolu donosowego. Mechanizm działania opiera się na właściwościach chlorowodorku ksylometazoliny, który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa. Prowadzi to do redukcji obrzęku, udrożnienia przewodów nosowych, łatwiejszego oddychania oraz usprawnienia odpływu zalegającej wydzieliny. Dzięki zastosowaniu w składzie kwasu hialuronowego (w postaci soli sodowej), lek dodatkowo zabezpiecza śluzówkę przed nadmiernym wysuszeniem, wykazując działanie nawilżające.
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia w następujących stanach klinicznych:
- ostre zapalenie błony śluzowej nosa,
- naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa,
- alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa,
- ułatwienie odpływu wydzieliny w zapaleniu zatok przynosowych,
- zapalenie trąbki słuchowej ucha środkowego połączone z przeziębieniem (w celu zmniejszenia obrzęku ujścia trąbki).
Skład
1 ml roztworu Sudafed XyloSpray HA zawiera:
- substancję czynną: ksylometazoliny chlorowodorek (1 mg),
- substancje pomocnicze: sodu hialuronian, sorbitol, glicerol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie i sposób użycia
Lek należy zawsze stosować zgodnie z informacjami podanymi w ulotce lub według ścisłych wytycznych lekarza bądź farmaceuty. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego.
- Dorośli oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat: stosuje się 1 dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.
- Nie należy stosować dawek większych niż zalecane ani podawać preparatu częściej niż 3 razy na dobę do jednego otworu nosowego.
- Leku nie wolno stosować dłużej niż przez 7 kolejnych dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Powtórne leczenie można wdrożyć dopiero po kilkudniowej przerwie.
Instrukcja aplikacji: Przed pierwszym użyciem należy kilkukrotnie nacisnąć pompkę dozującą, aż do momentu pojawienia się jednolitej mgiełki. Końcówkę aplikatora należy umieścić w otworze nosowym, nacisnąć pompkę jeden raz i jednocześnie delikatnie wciągnąć powietrze przez nos. Podczas aplikacji butelkę należy utrzymywać w pozycji zbliżonej do pionu.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Sudafed XyloSpray HA jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- uczulenie (nadwrażliwość) na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników pomocniczych leku,
- stan po usunięciu przysadki mózgowej (hipofizektomii transsfenoidalnej),
- stan po innych zabiegach chirurgicznych, w przebiegu których doszło do odsłonięcia opony twardej,
- u niemowląt oraz dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie dawek większych niż zalecane lub przyjmowanie leku w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 7 dni niesie za sobą ryzyko wystąpienia reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa. Stan ten prowadzi do przewlekłego zwężenia dróg oddechowych, wymuszając długotrwałe używanie preparatu, co w efekcie indukuje polekowe zapalenie błony śluzowej nosa oraz jej suchy zanik.
Decyzję o zastosowaniu leku po uprzedniej analizie stosunku korzyści do ryzyka u pacjenta powinien podjąć lekarz w przypadku osób ze schorzeniami takimi jak: jaskra z wąskim kątem przesączania, ciężkie choroby układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie, zespół długiego odstępu QT), guz chromochłonny nadnerczy, zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, nadczynność tarczycy), rozrost gruczołu krokowego, a także u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO lub inne leki podwyższające ciśnienie krwi.
Przechowywanie
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i całkowicie niedostępnym dla małych dzieci. Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu butelki wynosi 12 miesięcy. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Dodatkowe informacje
Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia przenoszenia zakażeń, jedno opakowanie aerozolu powinno być użytkowane wyłącznie przez jednego pacjenta. Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.
Specyfikacja produktu
| Parametr |
Szczegóły |
| Nazwa produktu |
Sudafed XyloSpray HA |
| Typ produktu |
Lek bez recepty (OTC) |
| Postać |
Aerozol do nosa, roztwór |
| Pojemność |
10 ml |
| Substancja czynna |
Ksylometazoliny chlorowodorek (1 mg/ml) |
| Przeznaczenie |
Zmniejszenie obrzęku śluzówki nosa, udrożnienie przewodów nosowych |
| Grupa docelowa |
Dorośli oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat |
| Podmiot odpowiedzialny |
McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
| Ważne ostrzeżenie |
Nie stosować dłużej niż przez 7 dni z rzędu z uwagi na ryzyko polekowego zapalenia śluzówki. |
FAQ
Po jakim czasie od aplikacji zaczyna działać Sudafed XyloSpray HA?
Początek działania ksylometazoliny zawartej w produkcie leczniczym występuje w ciągu 2 minut po podaniu donosowym leku.
Jak długo można bezpiecznie stosować ten lek bez konsultacji z lekarzem?
Leku Sudafed XyloSpray HA nie należy stosować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 7 dni. Długotrwałe lub zbyt częste stosowanie może wywołać wtórny obrzęk i polekowe, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
Czy aerozol Sudafed XyloSpray HA może być stosowany u małych dzieci?
Preparat w tej dawce (1 mg/ml) jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Stosowanie leku u niemowląt oraz dzieci w wieku poniżej 6 lat jest przeciwwskazane.
Jaki jest okres ważności leku po pierwszym otwarciu opakowania?
Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu butelki wynosi 12 miesięcy, pod warunkiem przechowywania go w temperaturze poniżej 25°C.
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24,
02-135 Warszawa.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsuktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
