Opis produktu
Tantum Verde aerozol jest produktem leczniczym w postaci roztworu do stosowania
miejscowego na błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Substancją czynną leku jest
benzydaminy chlorowodorek, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Wskazania
Lek Tantum Verde aerozol stosuje się w leczeniu objawów towarzyszących stanom
zapalnym jamy ustnej i gardła, w szczególności w sytuacjach takich jak:
- infekcje o podłożu bakteryjnym lub wirusowym,
- zmiany zapalne błony śluzowej po radioterapii,
- stany po zabiegach wykonywanych w obrębie jamy ustnej i gardła,
- dolegliwości po intubacji.
Skład
1 ml roztworu zawiera:
- substancję czynną: benzydaminy chlorowodorek 1,5 mg,
- substancje pomocnicze: glicerol, etanol 96%, metylu parahydroksybenzoesan,
kompozycja smakowo-zapachowa miętowa, sacharyna, sodu wodorowęglan,
polisorbat 20, woda oczyszczona.
Działanie
Działanie leku wynika z właściwości substancji czynnej. Tantum Verde aerozol wykazuje
działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwobrzękowe, antyseptyczne oraz
miejscowo znieczulające, zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce.
Dawkowanie
Lek stosuje się miejscowo w jamie ustnej i gardle od 2 do 6 razy na dobę.
Zalecane dawkowanie zależy od wieku pacjenta:
- dzieci poniżej 6 lat: 1 dawka na 4 kg masy ciała, maksymalnie 4 dawki jednorazowo,
- dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 4 dawki jednorazowo,
- dzieci powyżej 12 lat oraz dorośli: od 4 do 8 dawek jednorazowo.
Preparat należy rozpylać bezpośrednio na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku w przypadku nadwrażliwości na benzydaminę lub którykolwiek
z pozostałych składników preparatu.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Tantum Verde aerozol może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią. Objawy miejscowe, takie jak pieczenie
czy uczucie drętwienia, mają zazwyczaj charakter przemijający.
Bardzo rzadko lub z częstością nieznaną mogą wystąpić m.in.:
suchość jamy ustnej, nudności, wymioty, reakcje nadwrażliwości, zawroty głowy,
bóle głowy lub wysypka.
Interakcje
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji produktu Tantum Verde
z innymi lekami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych.
W takim przypadku należy przerwać stosowanie preparatu.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne,
również o charakterze opóźnionym.
Postać aerozolu jest szczególnie przeznaczona dla pacjentów, którzy mają trudności
z płukaniem jamy ustnej i gardła.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania benzydaminy w okresie ciąży
i karmienia piersią. W tych okresach należy zachować ostrożność i stosować lek
wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tantum Verde aerozol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Informacje formalne
- lek OTC – dostępny bez recepty,
- stosować zgodnie z ulotką,
- produkt leczniczy do użytku ludzi.
Podmiot odpowiedzialny
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rzym, Włochy
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsuktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
