Opis
DeepBlue Test Combo 5 w 1 to wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli, umożliwiający szybkie i równoczesne wykrycie pięciu najczęstszych wirusów układu oddechowego: SARS-CoV-2, grypy A i B, adenowirusa (ADV) oraz wirusa RSV. Test jest przeznaczony do stosowania w warunkach domowych i pozwala na uzyskanie dokładnego wyniku już po 15 minutach. W opakowaniu znajduje się 1 test diagnostyczny.
Działanie
Test działa w oparciu o metodę immunochromatograficzną, wykrywając obecność antygenów wirusowych w próbce pobranej z nosa. Dzięki wysokiej czułości i swoistości badanie charakteryzuje się dużą wiarygodnością.
Specyfikacja testu
- COVID-19: czułość 96,82%, swoistość >99,9%, dokładność 98,33%
- Grypa A: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%
- Grypa B: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%
- Adenowirus (ADV): czułość 99%, swoistość >99,9%, dokładność 99,67%
- RSV: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%
Zastosowanie
Wyrób medyczny przeznaczony jest do samodzielnego użycia w domu, gdy pojawiają się objawy przeziębienia, grypy czy infekcji wirusowych, a także w przypadku kontaktu z osobą chorą. Może być stosowany przez dorosłych oraz dzieci pod opieką osoby dorosłej.
Sposób użycia
- Umyć ręce i przygotować czystą powierzchnię.
- Wyjąć sterylną wymazówkę i pobrać próbkę z jamy nosowej, wkładając patyczek do 2 cm i wykonując kilka obrotów.
- Umieścić wymazówkę w probówce z buforem ekstrakcyjnym i dokładnie wymieszać.
- Nałożyć krople roztworu do otworów testowych.
- Nie dotykać obszaru reakcyjnego kasety testowej.
- Odczytać wynik po 15 minutach (nie później niż po 30 minutach).
Skład
W opakowaniu znajdują się:
- 1 kasetka testowa,
- 1 sterylna wymazówka,
- 1 probówka z buforem ekstrakcyjnym,
- 1 woreczek na odpady,
- instrukcja obsługi.
Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze 2–30°C, z dala od światła słonecznego.
Ostrzeżenia
- Test przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.
- Wyrób medyczny do jednorazowego użytku.
- Unikać kontaktu roztworu buforowego z oczami i skórą.
- Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia – przy podejrzeniu infekcji konieczna jest konsultacja lekarska. Fałszywie ujemny wynik może być spowodowany nieprawidłowym pobraniem próbki, jej transportem, przenoszeniem lub zbyt niskim poziomem wirusa w próbce. Negatywny wynik może wystąpić, jeśli poziom antygenu jest poniżej granicy wykrywalności testu lub próbka została pobrana nieprawidłowo.
- W przypadku uzyskania wyniku pozytywnego należy skontaktować się z lekarzem.
- Chronić przed dziećmi.
- Nie wykonywać testu, gdy opakowanie jest uszkodzone.
- Nie stosować po upływie daty ważności.
- Po otwarciu saszetki z kartą testową należy wykonać test w ciągu 1 godziny.
- Osoby w wieku 14–17 lat mogą wykonać test pod nadzorem dorosłych.
- Nie stosować po upływie daty ważności.
- Nie przekraczać zalecanych porcji dziennych.
- Chronić przed dziećmi.
- W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lub niepokojących objawów w trakcje stosowania preparatu należy zaprzestać stosowania i skonsultować się z lekarzem.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą
BISAF Sp. z o. o.
ul. Rdestowa 5
54-530 Wrocław
+48503411527
24f@bisaf.pl
