Postać
Tabletki drażowane
Opakowanie
10 szt.
Działanie
SCOPOLAN compositum to lek zawierający dwie substancje czynne: butylobromek hioscyny i metamizol sodowy jednowodny. Butylobromek hioscyny działa na stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej, a metamizol sodowy jednowodny wykazuje silne właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, a także redukuje napięcie mięśni gładkich. SCOPOLAN compositum zmniejsza bolesne skurcze przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego.
Wskazania
Krótkotrwałe leczenie dolegliwości bólowych o dużym nasileniu w stanach skurczowych:
• przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego),
• dróg żółciowych (np. kolka żółciowa),
• układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie).
SCOPOLAN compositum wskazany jest w sytuacjach, gdy stosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
Sposób użycia
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować wyłącznie doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości). O dawce decyduje nasilenie bólu oraz indywidualna reakcja na Scopolan compositum. Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej opanowanie bólu.
Zalecana dawka
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat - doustnie 1 do 2 tabletek drażowanych jednorazowo. Przy nasilonych bólach dawkowanie można zwiększyć, przyjmując 1 do 2 tabletek drażowanych do 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 10 do 14 lat - stosować tylko według wskazań lekarza. Leku Scopolan compositum nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut od podania doustnego.
Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek.
U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów z pogorszeniem czynności nerek dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu.
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Brak jest doświadczeń związanych z długotrwałym stosowaniem.
Leku nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się mimo stosowania leku, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia
Leku SCOPOLAN compositum nie należy stosować:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne zawarte w leku (butylobromek hioscyny, metamizol sodowy jednowodny) lub którykolwiek z pozostałych jego składników.
Leku SCOPOLAN compositum nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje:
• nadwrażliwość na pirazolony i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwbólowych i przeciwgorączkowych),
• uczulenie na alkoloidy tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne,
• zmiany w obrazie morfologicznym krwi: leukopenia (mała liczba leukocytów, czyli krwinek białych), granulocytipenia (mała liczba granulocytów), niedokrwistość (anemia),
• wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (enzymu uczestniczącego w przemianach zachodzących w krwinkach czerwonych),
• ostra porfiria wątrobowa (choroba z silnymi bólami brzucha, wymiotami, osłabieniem i bólami mięśni oraz z zaburzeniami psychicznymi),
• ostra niewydolność nerek lub wątroby,
• jaskra z wąskim kątem przesączenia (choroba oczu przebiegająca ze wzrostem ciśnienia śródgałkowego),
• rozrost prostaty (gruczołu krokowego),
• niedrożność porażenna jelit (zatrzymanie procesu przemieszczania się treści jelitowej),
• zaparcia atoniczne,
• zwężenia przełyku, wpustu lub odźwiernika żółądka,
• zwężenie szyi pęcherza moczowego,
• tachykardia,
• nużliwość mięśni (myasthenia gravis) (choroba przebiegająca z zaburzeniami czynności i znacznym osłabieniem mięśni),
• patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon),
• jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
• nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Skład
Substancjami czynnymi leku są: Butylobromek hioscyny (Hyoscini butylbromidum) - 10mg Metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum) - 250mg. Substancje pomocnicze to: sacharoza, talk, skrobia ziemniaczana, guma arabska, żelatyna wieprzowa, glicerol, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171).